Navegando a Conformidade com IEC 62304 para IA em Saúde
Estruturando fluxos ágeis para atender a órgãos notificadores e auditores médicos.
Categorização de Segurança de Software (A, B, C)
Quando falhas de software podem causar morte ou lesão grave, aplicam-se os requisitos de Classe C com rastreabilidade bidirecional total.
Gestão de SOUP (Software de Origem Desconhecida)
Integrar bibliotecas de código aberto requer auditar relatórios de bugs históricos e criar sandboxes de isolamento defensivo.
- Geração automatizada de planos de desenvolvimento e documentação de release
- Monitoramento rigoroso de anomalias em SOUP e gestão de vulnerabilidades
- Validação de regressão zero em builds de integração contínua
Explorar Portfólio de Domínios Health